新药典提高7成药品标准中小企业或面临淘汰命运

本文摘要：简介：新版《药典》本月月实行，有七成左右的药品标准获得完备和提升，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提升将构成新的门槛，业内预计，这不致引起部分不合格企业产品的投产，也让难以承受成本压力的企业出局出局。“如果按照新的药品标准来生产，全国目前只有一半该药的企业需要做。而这就是新版《药典》的杀伤力。 现在很多药厂都在为继续执行新的药典标准而困惑。”昨天，一位医药界人士对记者如是说。

简介：新版《药典》本月月实行，有七成左右的药品标准获得完备和提升，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提升将构成新的门槛，业内预计，这不致引起部分不合格企业产品的投产，也让难以承受成本压力的企业出局出局。“如果按照新的药品标准来生产，全国目前只有一半该药的企业需要做。而这就是新版《药典》的杀伤力。

现在很多药厂都在为继续执行新的药典标准而困惑。”昨天，一位医药界人士对记者如是说。

行业门槛大大提高据报，2010版药典共计收载品种4598个，追加1462个，其中中药收载2193种，追加990种，修改612种。全国人大常委会副委员长桑国卫公开发表回应：“新版药典收载品种减少了40%以上，而且对70%的原先标准展开了完备或者提升，这意味著对上市药品质量掌控的拒绝更加严苛。”“新的《药典》对中成药和中药材的影响仅次于。

”广州一家大型医药集团工程师告诉他记者。据报，此次药典大量重新加入了中药的比例，较之前版本减少82.3%，这对部分中药生产企业构成压力。以为事例，新的质量标准共计整建了11项内容，其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提升了近5倍。

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